本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;
b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：本标准中的术语“产品”或“服务”*适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
c) 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;贵州黔南GB/T19001质量认证
管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑下列内容：
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
1)顾客满意和有关相关方的反馈;
2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;
4)不合格及纠正措施;
5)监视和测量结果;
6)审核结果;
7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);
f)改进的机会。
管理评审输出
管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。
组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。
云南昆明标准的GB/T19001质量认证推荐组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
分析与评价
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价：
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
内部审核
组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：
a)是否符合：
1)组织自身的质量管理体系要求;
2)本标准的要求;
b)是否得到有效的实施和保持。
虽然6.1规定组织应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以决定是否采用超出本标准要求的更多风险管理方法，如：通过应用其他指南或标准。
在组织实现其预期目标的能力方面，并非质量管理体系的全部过程表现出相同的风险等级，并且不确定性的影响对于各组织不尽相同。根据6.1的要求，组织有责任应用基于风险的思维，并采取应对风险的措施，包括是否保留成文信息，以作为其确定风险的证据。
特别是要预防质量问题的产生，所有这些项目的总和就是质量管理体系。
设计和开发输入
组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：
a)功能和性能要求;
b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;
c)法律法规要求;
d)组织承诺实施的标准或行业规范;
e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。
针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：
a)规定拟获得的结果;
b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求;
d)实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;
e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;
f)保留这些活动的成文信息。
注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行。
本标准采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”(PDCA)循环和基于风险的思维。湖南湘西口碑好的GB/T19001质量认证参考价格
为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。贵州黔南GB/T19001质量认证
组织应：
a)确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的;
c)适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性;
d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。
注：适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。
意识
组织应确保在其控制下工作的人员知晓：
a)质量方针;
b)相关的质量目标;
c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处;
d)不符合质量管理体系要求的后果。
沟通
组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：
a)沟通什么;
b)何时沟通;
c)与谁沟通;
d)如何沟通;
e)谁来沟通。
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