理解相关方的需求和期望
规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方，并确定来自这些相关方的要求。然而，4.2并不意味着因质量管理体系要求的扩展而超出了本标准的范围。正如范围中所述，本标准适用于需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务，并致力于增强顾客满意的组织。
本标准未要求组织考虑其确定的与质量管理体系无关的相关方。有关相关方的某个特定要求是否与其质量管理体系相关，需要由组织自行判断。
a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;广西北海市标准的GB/T19001质量认证
本标准是在GB/T 19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则是：
——以顾客为关注焦点;
——领导作用;
——全员积极参与;
——过程方法;
——改进;
——循证决策;
——关系管理。
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环(见0.3.2)以及始终基于风险的思维(见0.3.3)对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够：
a)理解并持续满足要求;
b)从增值的角度考虑过程;
c)获得有效的过程绩效;
d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
云南昆明标准的GB/T19001质量认证有哪些当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。
总则
组织的质量管理体系应包括：
a) 本标准要求的成文信息;
b) 组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。
注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于：
——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型;
——过程及其相互作用的复杂程度;
——人员的能力。
创建和更新
在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：
a)标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号);
b) 形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的);
c) 评审和批准，以保持适宜性和充分性。
成文信息的控制
应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：
a)在需要的场合和时机，均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失)。
为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：
a)分发、访问、检索和使用;
b)存储和防护，包括保持可读性;
c)更改控制(如版本控制);
d)保留和处置。
对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。
对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。
注：对成文信息的“访问”可能意味着*允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的协调一致性。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。
本标准与GB/T 19000和GB/T19004存在如下关系：
——GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础;
——GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为选择超出本标准要求的组织提供指南。
附录B给出了SAC/TC 151制定的其他质量管理和质量管理体系标准(等同采用ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准)的详细信息。
本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。
在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则***于提供在特定行业应用本标准的指南。
d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑：
a) 现有内部资源的能力和局限;
b) 需要从外部供方获得的资源。
人员
组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。
基础设施
组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。
注：基础设施可包括：
a)建筑物和相关设施;
b)设备，包括硬件和软件;
c)运输资源;
d)信息和通讯技术。
过程运行环境
组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。
注：适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：
a)社会因素(如非歧视、安定、非对抗);
b)心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪);
c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在***差异。
质量管理体系是指为实施质量管理活动所需的组织结构、工作流程或程序、过程和资源。广西钦州性价比高的GB/T19001质量认证推荐
GB/T 19004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》为选择超出本标准要求的组织提供指南。广西北海市标准的GB/T19001质量认证
交付后活动
组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。
在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：
a)法律法规要求;
b)与产品和服务相关的潜在不良的后果;
c)产品和服务的性质、使用和预期寿命;
d)顾客要求;
e)顾客反馈。
注：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务(如维护服务等)、附加服务(如回收或**终处置等)。
更改控制
组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
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