基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格，对发生的不合格进行分析，并采取与不合格的影响相适应的措施，防止其再发生。
为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和机遇的措施。应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可能有正面的影响，也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。
b) 促成增强顾客满意的机会;云南西双版纳标准的GB/T19001质量认证参考价格
适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：
a)评审结果;
b)产品和服务的新要求。
产品和服务要求的更改
若产品和服务要求发生更改，组织应确保相关的成文信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。
产品和服务的设计和开发
总则
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：
a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;
b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审;
c)所需的设计和开发验证、确认活动;
d)设计和开发过程涉及的职责和权限;
e)产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源：
f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;
g)顾客及使用者参与设计和开发过程的需求;
h)对后续产品和服务提供的要求;
i)顾客和其他有关相关方期望的对设计和开发过程的控制水平;
j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
广西贵港标准的GB/T19001质量认证GB/T 19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础;
改进
总则
组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。
这应包括：
a)改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望;
b)纠正、预防或减少不利影响;
c)改进质量管理体系的绩效和有效性。
注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
持续改进
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。
——GB/T 19012/ISO 10002《质量管理 顾客满意 组织处理投诉指南》，通过确认和理解投诉方的需求和期望，并解决所接到的投诉，为组织提供有关投诉处理过程的指南。该标准提供了一个开放、有效和易于应用的投诉过程，包括人员培训。并且也为小企业提供指南。
——GB/T 19013/ISO 10003 《质量管理 顾客满意 组织外部争议解决指南》，为组织有效和高效地解决有关产品投诉的外部争议提供指南。当投诉不能在组织内部解决时，争议解决是一种补偿途径。大多数投诉可以在组织内部成功解决，无需更多的***过程。
——GB/Z 27907/ISO 10004《质量管理 顾客满意 监视和测量指南》，为组织采取增强顾客满意的措施、并识别顾客所关注的产品、过程和属性的改进机会提供了指南。这些措施能够增强顾客忠诚，避免顾客流失。
——GB/T 19015/ISO 10005《质量管理体系 质量计划指南》，为组织制定和实施质量计划，作为满足相关过程、产品、项目或合同要求的手段，形成支持产品实现的工作方法和实践提供了指南。制定质量计划的益处在于能使相关人员增加可以满足质量要求并有效控制相应过程的信心，推动其积极参与。
比较高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。
分析与评价
组织应分析和评价通过监视和测量获得的适当的数据和信息。
应利用分析结果评价：
a)产品和服务的符合性;
b)顾客满意程度;
c)质量管理体系的绩效和有效性;
d)策划是否得到有效实施;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。
注：数据分析方法可包括统计技术。
内部审核
组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：
a)是否符合：
1)组织自身的质量管理体系要求;
2)本标准的要求;
b)是否得到有效的实施和保持。
确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力;贵州毕节标准的GB/T19001质量认证有哪些
我们国家发布的GB/T19001与国际标准ISO9001的关系，两者是等同关系（可理解为完全相同）；云南西双版纳标准的GB/T19001质量认证参考价格
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
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