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    医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(一)对疾病的预防、诊断、治理、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治理、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量**高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、收益。在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是20世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程。振波法是二十世纪九十年代发展起来的一种比较先进的电子检测方法。昆明AESCULAPAxel180W冷光源主机维修

    医疗器械医疗器械进口单位分类监管第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、进口医疗器械产品的风险等级、质量状况和进口规模，对医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为三类。医疗器械进口单位可以根据条件自愿提出分类管理申请。第五条一类进口单位应当符合下列条件：（一）严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局的相关规定，诚信度高，连续5年无不良记录；（二）具有健全的质量管理体系，获得ISO9000质量体系认证，具备健全的质量管理制度，包括进口报检、进货验收、仓储保管、质量追踪和缺陷报告等制度；（三）具有2名以上经检验检疫机构培训合格的质量管理人员，熟悉相关产品的基本技术、性能和结构，了解我国对进口医疗器械检验监督管理；（四）代理或者经营实施强制性产品认证制的进口医疗器械产品的，应当获得相应的证明文件；（五）代理或者经营的进口医疗器械产品质量信誉良好，2年内未发生由于产品质量责任方面的退货、索赔或者其他事故等；（六）连续从事医疗器械进口业务不少于6年，并能提供相应的证明文件；（七）近2年每年进口批次不少于30批；。昆明AESCULAPAxel180W冷光源主机维修考虑到显示屏显示正常，也可排除故障在显示驱动电路板，所以可确定故障部位就在主板上。

    医疗器械随着社会的发展，人们使用的医疗器械越来越多，如何科学地购买、使用医疗器械，需要掌握一些医疗器械使用常识。什么是医疗器械？医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预防期目的：对疾病的预防、诊断、治理、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治理、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。医疗器械的分类医疗器械分为三类，首先类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在的危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。使用医疗器械产品时应注意哪些问题？1.医疗器械不同于保健用品，它是指具有明确医疗用途的产品，因此在使用上具有一定风险。因此，在使用前应先咨询医生，或在医生的指导下进行使用。如充气式颈椎治理器、中频理疗仪等。2.在使用前，还应仔细阅读产品的说明书。

    应根据仪器设备的性能要求，定期进行细致的维护保养，如：定期润滑运转部位，及时检查和更换易损部件；检查电路、光路及水路是否正常、通畅；检查大型或精密医疗设备的稳压状况和接地情况是否良好等，保障仪器设备的正常运转。2、建立健全规章制度。医疗器械的维修管理工作要有一套切实可行的规章制度，维修体制的变革，影响着维修行业的正常运行和健康发展。要使医疗器械的维修行业与使用方要求协调发展，就必须建立健全一套切实可行的规章制度。主要包括：（1）仪器设备管理制度；（2）仪器设备的操作规程；（3）检查评比制度。这样才能使维修工作有章可循，有法可依。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提高维修质量，降低维修成本。组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度，组织审查维修机构工作规划并监督实施，审批维修机构开支方案等。对工程技术人员合理分工，严格管理，使其全部为临床医疗服务，比较大限度地提高维修质量和速度。比较大限度地延长医疗设备的使用时间。3、实行科学管理方法。医疗器械的科学管理对提高医疗器械的完好率有着十分重要的作用。没有科学的管理机构和手段，很难搞好维修工作。这一点为高压(即收缩压)，向后寻找峰值0．75的波动点。

    自动生化分析仪一般分为：全自动和半自动两种，本篇讲述常见半自动生化分析仪故障几例。法国西克曼公司的BASIC半自动生化分析仪是一种常见的仪器，它采用的是全息极管检测系统。自动生化分析仪故障现象1：开机机器长鸣报警。在机器设置中，若设置是外置打印机打印，则必须先开打印机，后开主机，使主机自检时能检测到打印机，不然机器就会报警；红外自动感应器窗口上有污物或感应器灵敏度不够或失灵，清洗器应器窗口，排除错误进样信号，如感应器失灵，则更换红外自动感应器，无备用件时，可用Val+F1键代替。自动生化分析仪故障现象2：按动吸样开关后不吸样。首先听泵是否在动作，如泵不动作，检查吸样开关是否有信号产生，调整吸样开关中顶珠的位置，检查泵的内阻是否正常；其次检查泵管理否有泄漏或老化，从而更换泵管；如上述部分正常，打开机器顶盖，拆动比色池，发现流动比色池有漏液现象，用耐酸碱，无色的粘合剂进行粘接，等粘合剂凝固后，重新安装好流动比色池，故障消失。自动生化分析仪故障现象3：开机调零显示“measurementproblem”。BASIC用蒸馏水调零，显示上述信息表示测定有故障，通常的原因是：1、蒸馏水不干净。2、流动比色池内有气泡。心电、呼吸和氧饱和度波形及数字显示正常，报警正常。昆明AESCULAPAxel180W冷光源主机维修

初步怀疑O形圈漏气，卸下传感器与两个电磁阀的O形圈，涂抹硅脂密封后，试机故障排除。昆明AESCULAPAxel180W冷光源主机维修

    怀疑键盘及接收电路有问题，检查薄膜按钮开关，发现按钮的插头处断裂，更换之，机器正常。故障现象：洗液不能从清洗头出来，洗液瓶正压太高，使输液管从洗液瓶中冲出。解决方法：a.检查被电磁阀控制的硅胶管无阻塞和粘接现象。b.发现电磁阀动作力度不够，检查其驱动电压，正常时应为12V，但在电磁阀动作时下降到，怀疑提供驱动电压的三端稳压器78S12负载能力下降，更换78S12，故障依然存在，并且78s12的温度很快升高，仔细检查线路，发现78s12的输出电压提供给7805作为输入电压，怀疑是7805老化，从78s12吸取大量的电流，使电磁阀动作电流不够，更换7805，重新开机，故障消失。故障现象：机器执行清洗时清洗板一直向前走。解决方法：初步怀疑是检测洗板步进的光耦失效，拆开机器，检测光耦并未失效，执行洗板时内部传动装置步进动作正常，合上机盖，放上载板台，故障再次出现，经仔细观察，发现时由于传动齿形带松动，不入载板台时传动装置能够正常通过光耦，放到载板台时，由于磁力作用，使传动装置脱离光耦，从而使光耦没有检测到步进板也的信号，重新调整传动齿形带的松紧程度，故障即可消失。关键词：洗液,洗头,故障,正压。昆明AESCULAPAxel180W冷光源主机维修