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适用性
本标准在其要求对组织质量管理体系的适用性方面不使用“删减”一词。然而,组织可根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险和机遇的性质,对相关要求的适用性进行评审。
在4.3中有关适用性方面的要求,规定了在什么条件下,组织能确定某项要求不适用于其质量管理体系范围内的过程。只有不实施某项要求不会对提供合格的产品和服务造成不利影响,组织才能决定该要求不适用。
成文信息
作为与其他管理体系标准相一致的共同内容,本标准有“成文信息”的条款,内容未做***变更或增加(见7.5)。本标准的文本尽可能与其要求相适应。因此,“成文信息”适用于所有的文件要求。 热门的GB/T19001质量认证有哪些GB T19001-2016 质量管理体系要求!
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:
a)规定拟获得的结果;
b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;
d)实施确认活动,以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;
e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;
f)保留这些活动的成文信息。
注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。
在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇;贵州黔东南热门的GB/T19001质量认证参考价格
ISO 9001质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系运行情况开展的合格评定,经评定满足标准要求的,由认证机构颁发质量管理体系认证证书。ISO 9001认证的质量管理涉及组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。
ISO 9001质量管理体系认证的作用是什么?
ISO 9001质量管理体系认证能够从第三方的角度针对企业的质量管理和质量保证方法手段给与公正的评价,有效促进企业提高管理水平,使企业内部各类人员的职责更加明确。文件化的管理体系使全部质量工作有可知性,可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求,可以使产品或服务质量得到有效保证。
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