贵州黔南标准的GB/T19001质量认证参考价格

时间：2023年04月17日来源：

理解相关方的需求和期望

规定的要求包括了组织确定与质量管理体系有关的相关方，并确定来自这些相关方的要求。然而，4.2并不意味着因质量管理体系要求的扩展而超出了本标准的范围。正如范围中所述，本标准适用于需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务，并致力于增强顾客满意的组织。

本标准未要求组织考虑其确定的与质量管理体系无关的相关方。有关相关方的某个特定要求是否与其质量管理体系相关，需要由组织自行判断。

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。贵州黔南标准的GB/T19001质量认证参考价格

提供给外部供方的信息

组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。

组织应与外部供方沟通以下要求：

a) 需提供的过程、产品和服务;

b) 对下列内容的批准：

1)产品和服务;

2)方法、过程和设备;

3)产品和服务的放行;

c) 能力，包括所要求的人员资格;

d)外部供方与组织的互动;

e)组织使用的对外部供方绩效的控制和监视;

f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。

标识和可追溯性

需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。

当有可追溯要求时，组织应控制输出的***性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯。贵州贵阳标准的GB/T19001质量认证推荐企业为实现其所规定的质量方针和质量目标，就需要分解其产品质量的产生或形成过程；

设计和开发输入

组织应针对所设计和开发的具体类型的产品和服务，确定必需的要求。组织应考虑：

a)功能和性能要求;

b)来源于以前类似设计和开发活动的信息;

c)法律法规要求;

d)组织承诺实施的标准或行业规范;

e)由产品和服务性质所导致的潜在的失效后果。

针对设计和开发的目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。

相互矛盾的设计和开发输入应得到解决。

组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。

设计和开发控制

组织应对设计和开发过程进行控制，以确保：

a)规定拟获得的结果;

b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力;

c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求;

d)实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;

e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;

f)保留这些活动的成文信息。

注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行。

本标准是在GB/T 19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。

质量管理原则是：

——以顾客为关注焦点;

——领导作用;

——全员积极参与;

——过程方法;

——改进;

——循证决策;

——关系管理。

本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。

将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。

过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环(见0.3.2)以及始终基于风险的思维(见0.3.3)对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。

在质量管理体系中应用过程方法能够：

a)理解并持续满足要求;

b)从增值的角度考虑过程;

c)获得有效的过程绩效;

d)在评价数据和信息的基础上改进过程。需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力;

组织的知识

本标准在7.1.6中要求组织确定并管理其拥有的知识，以确保其过程的运行，并能够提供合格的产品和服务。

引入组织的知识这一要求，其目的是：

a)避免组织损失其知识，如：

——由于员工更替;

——未能获取和共享信息。

b)鼓励组织获取知识，如：

——总结经验;

——**指导;

——**比对。

外部提供过程、产品和服务的控制

在8.4中提出了所有形式的外部提供过程、产品和服务，如是否通过：

a)从供方采购;

b)关联公司的安排;

c)将过程分包给外部供方。

外包总是具有服务的基本特征，因为这至少要在供方与组织之间的接触面上实施一项活动。

由于过程、产品和服务的性质，外部提供所需的控制可能存在很大差异。对外部供方以及外部提供的过程、产品和服务，组织可以应用基于风险的思维来确定适当的控制类型和控制程度。比较高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。专业的GB/T19001质量认证

特别是要预防质量问题的产生，所有这些项目的总和就是质量管理体系。贵州黔南标准的GB/T19001质量认证参考价格

组织应：

a)确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;

b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的;

c)适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性;

d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。

注：适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者聘用、外包胜任的人员。

意识

组织应确保在其控制下工作的人员知晓：

a)质量方针;

b)相关的质量目标;

c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处;

d)不符合质量管理体系要求的后果。

沟通

组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：

a)沟通什么;

b)何时沟通;

c)与谁沟通;

d)如何沟通;

e)谁来沟通。

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