昆明ISO17025实验室计量认证

时间:2023年02月15日 来源:

一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢? 至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。

 二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?

1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测 或校准活动。 2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业 不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。 CNAS 实验室认可、昆明CMA资质认定价格、昆明英格尔管理咨询。昆明ISO17025实验室计量认证

实验室认可( CNAS )

CNAS 分别由英文 China National Accreditation Service for Conformity Assessment 的前 4个词的第 1个大写字母组成, 意为“中国实验室认可”。认可( Accreditation )是由专业机构( 中国合格评定国家认可委员会) 对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。 昆明ISO17025实验室计量认证实验室认可CNAS流程是什么?

实验室认可意味着认可机构批准实验室从事特定的校准或检验活动, 经认可的实验室或认证、审核机构表明其具有从事特定任务的能力。通过国家实验室认可的检测技术机构, 证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。

内部校准适用范围
对于取得CNAS认可的检测实验室,或准备申请CNAS认可的检测实验室,与其获得或申请的认可能力有关的测量设备,如果量值溯源是通过内部校准的途径,则必须满足CNAS-CL312011《内部校准要求》。但是如果实验室与其获得或申请的认可能力有关的测量设备内部校准能力,已获得CNAS校准实验室认可或取得法定计量检定机构授权的,则可以认为能满足《内部校准要求》而不需再按CNAS-CL312011《内部校准要求》进行评审。例如有的实验室玻璃量器比较多,如果全部送检,费用大且周期长,影响了检测工作,该实验室向省级计量行政主管部门申请建标并且通过考核,取得了玻璃量器的计量标准考核证书,则可以认为该实验室对玻璃量器的内部校准是符合CNAS要求的量值溯源途径。相关法规规定属于强制检定管理的测量设备,应按规定检定,不能进行内部校准。

方法证实和确认
  如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。
  如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。
  方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。
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实验室管理体系的建立流程

  1.文件编制

  文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单。

  文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。

  2.文件发布

  发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第  一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。

  3.人员培训

  根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。



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技术要求

  根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作。

  1.设备采购

  1)技术要求

  首先,明确采购技术要求。一般需依据检测标准、CTL决议使用要求等来确定。另外,设备的品牌、可靠性和可维修性、配套的夹具/软件/电脑和耗材、设备价格、使用环境要求等也是考虑因素。选择设备的稳妥办法是采购与主流实验室同样的仪器设备。

  第二,确定采购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价格、明确双方的权利和义务等。设备的选择要考虑资金预算和使用需求。

  上述要求须在标书或合同中列明。

  2)选择供应商

  设备采购要货比三家,选择供货品质优、服务好、价格适宜的供应商,必要时进行招标采购。对供应商应进行调查、评价和考核,评审合格及中标的供应商才能被列入合格供应商名单,并与之签订采购合同。

  设备的委托外部校准机构也应作为服务供应商接受相应的评价,确认其校准机构的资质和能力。采购记录/合同应妥善保存,以建立合格供应商名单和供应商档案。 昆明ISO17025实验室计量认证

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